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2025年7月24日至26日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审专家组莅临乐清市人民医院，对医院检验科进行ISO15189医学实验室认可初次现场评审。
本次评审组由东南大学附属中大医院李丽教授担任评审组组长，浙江省台州医院沈波主任、温州医科大学附属第一医院周铁丽主任、温州医科大学附属第二医院陈小剑主任、江苏省临床检验中心钟山亮主任共同参与评审工作。经过3天全面细致的严格评审，乐清市人民医院检验科顺利通过初次现场评审。
首次评审会议 首次评审会议于7月24日召开，乐清市卫生健康局黄李虎副局长、医院党委书记郑广挺、院长朱建东和相关职能科室负责人参加会议。
评审组长李丽教授介绍了评审目的、依据、范围，说明评审的方法、日程安排和分工情况、相关注意事项，并声明保密与公正性承诺，宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。
院党委委员、检验科主任陈晓军简要介绍了实验室相关情况和主要工作人员构成，以及实验室质量管理体系运行情况。
现场评审评审组专家依据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及相关法律法规，对检验科质量管理体系和技术能力进行全面系统的评审，对文件资料、现场实验、实验室设备、人员管理、人员培训、实验室环境、生物安全、实验室应对风险和改进机遇的措施、信息系统、POCT管理等进行全面严格的评审，对检验前、检验中和检验后的各个环节进行多方式、多层次、多角度的深入追踪审核。
评审专家首先对实验室进行实地查看，在了解实验室布局、检验流程、设施与环境后，通过查、问、看、考等多种形式对各要素展开严格审查。现场实验中，专家组对科室申报的项目进行留样再测、仪器比对和人员比对，安排相关专业人员进行血液、体液涂片的考核，以检查检验技术能力和水平是否满足认可要求。
此外，评审专家深入了解标本送检、跟踪观察标本采集、交接、运输等过程，详细了解不合格标本的处理方式，分别走访了中西医结合科、足踝手外创面修复科、心内科、肿瘤外科等病区客户端，对检验前和检验后过程进行了评审，就实验室的工作流程和服务质量，与当班医护人员进行了简短访谈。他们对临床护理人员的样本采集、信息录入、标本运输以及结果报告等流程给予了重点关注，同时听取了临床对实验室质量、技术能力、服务满意度的意见和建议。
评审期间，专家们对乐清市人民医院检验科这支凝聚力高、执行力强而又充满青春活力的团队予以高度认可，针对在质量体系运行中存在的不符合问题提出了指导意见，提升了科室全体人员对ISO15189质量和能力认可的认识层次，加深了对其内涵的理解。
现场评审末次会议 7月26日，专家组末次会议召开。评审组通报了检验科整体质量管理体系运行情况、各个专业组的现场评审情况，对检验科人员能力、服务能力、设备设施配置等方面给予高度评价和诚恳的建议。医院党委书记郑广挺、副院长季滢瑶和相关职能科室负责人参加会议。
专家们一致认为乐清市人民医院检验科已建立起较好的质量管理体系并运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，实验室的综合服务水平能够很好地满足临床和患者的需求，同意推荐乐清市人民医院检验科申报的124个项目和8位授权签字人获得医学实验室认可资格。
日后，乐清市人民医院检验科将以此次评审为契机，持续提升医疗服务质量和服务能力，为医院高质量发展添砖加瓦。
来源：乐清市人民医院 |
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