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现如今，电商平台发展迅速 动动手就可以在线上平台开设自己的小店 但是千万要注意了！ 卖家出售不具备销售资质的商品会受到处罚噢.... 这不 ，近日乐清市市场监管局根据举报线索 成功查处了一起伪造第二类医疗器械经营备案凭证的案件 一起去看看是怎么回事吧 被举报的柳市镇商户负责人小杜是零零后，为个体工商户，不具备第二类医疗器械经营资质，但为了在网络服务第三方平台“饿了么”及“美团”平台上销售天然胶乳橡胶避孕套及人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）等第二类医疗器械，小杜耍起小聪明，在网络上搜索第二类医疗器械经营备案凭证通过图像处理软件制作第二类医疗器械经营备案凭证（备案编号：浙乐食药监械经营备20201836号），并上传至第三方平台。案发后，小杜意识到自身的错误现已将第三方平台展示销售的第二类医疗器械全部下架。
执法人员是如何识别出 第二类医疗器械经营备案凭证是伪造的呢？ 1、依据《医疗器械经营监督管理办法》第十二条规定，从事第二类医疗器械经营的要以企业的性质，当事人类型为个体工商户；
2、依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十四条规定，第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中：…第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称，备案编号应为“浙温”而不是“浙乐”；
3、当事人伪造的第二类医疗器械经营备案备案日期（2020年05月13日）早于营业执照注册日期（2021年3月12日）。
依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，从事第二类医疗器械经营的，经营企业需要向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。小杜的造假行为已经触犯了法律底线，其将面临相应的行政处罚。
验孕棒检测试纸、避孕套均属于第二类医疗器械，请在有销售资质的正规企业购买。乐清市市场监管局也将继续加强对辖区内医疗器械经营商户的日常监督检查力度，依法严厉打击违法违规行为，切实保障人民群众的人身健康和合法权益。
那么该如何选购“家用医疗器械”呢 看完下面的知识点你就知道啦！
Q:
哪些属于第二类医疗器械？
普通诊察器械类：体温计、血压计；
临床检验分析仪器类：家用血糖分析仪；
物理治疗及康复仪器类：电磁疗仪器；
医用卫生材料类：医用脱脂棉、医用脱脂纱布；
医用高分子材料及制品类：避孕套等。
手术室、急救室的设备及器具：手提式氧气发生器、医用小型制氧器；
Q:
如何选购“家用医疗器械”?
从退热贴、体温计、血糖仪、医用棉签、创可贴，到老年人使用的轮椅都属于可以家用的医疗器械，购买时要从产品分类、证照等多个方面入手。
（1）要听取医生专业指导。医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病，所以消费者在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等，结合医生的建议和自身情况选择产品。
（2）要学会查看产品证照。所有的医疗器械，包括进口医疗器械在内，都必须取得医疗器械注册(备案)证后方可上市销售，包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可(备案)证号、产品注册(备案)证号。消费者可以登录国家药品监督管理总局网站查询证号的真伪。
（3）要看经营者有没有资质。为了确保购买的产品合法有效，消费者要到正规的药店或医疗器械经营企业购买，在购买时要查看商家是否具有医疗器械经营许可证（医疗器械经营备案凭证）、营业执照等合法资质。第一类医疗器械的经营不需经营许可和备案；从事第二类医疗器械经营需具备医疗器械经营备案凭证；从事第三类医疗器械经营的需具有医疗器械经营许可证。
（4）不要轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册审批时，其适用范围是要经过监管部门严格认证的，所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书。特别要注意的是，有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传，甚至任意夸大产品疗效，宣传“疗效神奇” “包医百病”，当遇到这种情况时消费者就要特别留神。
（5）缴费后别忘索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票，因为正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大。消费者千万不能图省事贪便宜购买没有正式票据的产品，否则，难以维权。
来源：乐清市市场监督管理局
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